هيئة «الغذاء والدواء» الأمريكية
أوصت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، أمس الخميس، الجراحين بوقف زرع مضخة قلب تصنعها شركة «ميدترونيك»، بسبب فشل ما في عملها ارتبط مؤخرا بحالات إصابة بسكتات قلبية وأكثر من 12 وفاة، وفقا لما ذكرته شبكة «سكاي نيوز» الإخبارية.
وكانت «ميدترونيك»، أعلنت في وقت سابق توقفها عن بيع جهازها الذي يهدف إلى تحفيز الدورة الدموية لدى المرضى الذين يعانون متاعب بالقلب.
وأظهرت بيانات الشركة، في وقت سابق، أن الجهاز قد يتوقف دون سابق إنذار عن العمل ويفشل في إعادة تشغيله، وقالت «ميدترونيك»، إنها لم تتمكن من التوصل إلى سبب وقوع ذلك في كل حالة.
وطلبت الهيئة الأمريكية، في مذكرة، من الأطباء، استخدام أجهزة زرع من شركات تصنيع أخرى.
وهناك حاليا نحو 4 آلاف مريض حول العالم يحملون جهاز القلب من «ميدترونيك»، نصفهم تقريبا في الولايات المتحدة.
وأوضحت هيئة «الغذاء والدواء» الأمريكية، أنه بالنسبة للمرضى الآخرين، يتعين على الأطباء الأمريكيين الاتصال بالشركة للوصول إلى أحدث إرشادات تتعلق بتشغيل الجهاز، والتي تتضمن التحكم في ضغط الدم.
وتابعت الهيئة الأمريكية، قائلة، إن «ميدترونيك» أوقفت مبيعات المضخة بعد مراجعة 100 تقرير للفشل في تشغيلها أو توقفها عن العمل، ما أدى إلى وفاة 14 مريضا وإزالة 13 مريضا آخر للمضخة.
واستدعت الشركة في السابق بعض أجهزة القلب التي صنعتها ومكوناتها بعد زرعها.
وقالت الشركة إنه يجب ألا تزال الأجهزة تلقائيا من أجسام المرضى، موضحة أن نزع الأجهزة بعد زرعها يجب أن يدرس بحذر في مقابل المخاطر المحتملة للجراحة.
تعليقات الفيسبوك