وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، على دواء جديد للذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة، ولديهم صفيحات دم منخفضة، ويخضعون لإجراءات طبية مثل علاج الأسنان.
وأوضحت الهيئة، في بيان الثلاثاء، أن الدواء الذي يحمل اسم "دوبتيليت" (Doptelet)، يعد الأول من نوعه الذي توافق عليه لهذا الاستخدام.
وقال المدير التنفيذي لمكتب أمراض الدم والأورام بالهيئة، ريتشارد باشادور، إن العقار موجه للذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة، ومن انخفاض عدد الصفائح الدموية، ويتطلبون إجراء أكثر أمانا تجنبا لخطر النزيف مثل العمليات وجراحات الأسنان.
وأضاف أن العقار الجديد أثبت أنه يمكن زيادة عدد الصفائح الدموية بأمان، وقد يقلل أو يلغي الحاجة لعمليات نقل الصفائح الدموية، التي ترتبط بخطر العدوى وغيرها من التفاعلات المرتبطة بنقل الدم ومشتقاته.
وتمت دراسة سلامة وفعالية "دوبتيليت"، بعد إجراء تجربتين، شملتا 435 مريضا يعانون من أمراض الكبد المزمنة، وانخفاض حاد في عدد الصفائح الدموية، وكان من المقرر أن يخضعوا لعملية تتطلب عادة نقل صفائح دموية.
وحققت التجارب في مستويين من جرعة "دوبتيليت" يتم تناولها عن طريق الفم، على مدى خمسة أيام، بالمقارنة مع الدواء الوهمي، وأظهرت النتائج أن المرضى الذين تلقوا العقار الجديد، زاد لديهم عدد الصفائح الدموية، ولم يحتاجوا إلى نقل صفائح يوم إجراء العملية وحتى سبعة أيام بعد إجرائها، مقارنة مع الذين تلقوا دواء وهميا.
وجاءت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للعقار الجديد، الحمى وآلام المعدة والغثيان والصداع والإرهاق والتورم في اليدين أو القدمين.
تعليقات الفيسبوك